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DIA中国2015年下半年学术活动——最新发布

关于DIA

DIA总部位于美国首都 Washington, DC, 此外在北美、欧洲、日本、中国等设有分部。作为一家中立的国际组织, DIA 在制药和其它医疗健康领域, 孜孜不倦50余年, 为政府, 工业和学术机构提供了形式多样的交流和辩论的平台, 赢得广泛认可和赞誉。DIA中国第七届年会, 今年5月在上海举办, 有300多位来自美国FDA, 中国CFDA, 和工业界的讲者, 近100多家企业参展, 共吸引近2000人参与。DIA中国下半年活动最近发布, 敬请关注!




DIA中国2015年下半年学术活动:



DIA中国第一届药物研究创新会议及展览

10月11-14日 | 上海国际会议中心 |
活动网址(点击链接进入活动网站,查看日程和在线报名)
http://cn15951.eventdove.com/


每年五月, 以临床和监管科学为主的DIA中国年会, 盛况空前, 已经成为交流学术和实践, 扩大职业网络, 展示专业服务, 等不容错过的机会。然而, 中国的药物创新和临床前研究, 一方面正在进入一个崭新的、令人兴奋的阶段, 另一方面, 缺乏一个中性的、高质量的交流平台。深刻认识到这种需求, DIA中国从今年10月起, 每年将举办药物研究创新会议。大会内容将涵盖药物设计靶点, DMPK和非临床安全评价, 转化医学和生物标记物发展, 首次人体和探索性临床实验, 生物仿制和创新药, 知识产权政策和实践, 中国药物研发创新环境及政策, 等一系列话题.



美国FDA新药、仿制药报批高级研讨班

9月10-11日 | 北京唯实酒店 |
活动网址(点击链接进入活动网站,查看日程和在线报名)
http://cn15962.eventdove.com/


成功的药物申报离不开正确的流程管理、恰当的材料准备及与药政机构的高效沟通。课程深入讲解FDA对新药、简明新药、仿制药注册申请(IND/NDA /ANDA)、临床研究、上市许可申请(含CTD格式和DMFs)、风险管理、GCP核查等一系列重要环节的审批要求、法规, 以及如何准备材料, 并与FDA进行有效交流。



DIA中国生物类似药研发中的关键因素研讨班

9月14-15日 | 虹桥喜来登上海太平洋大饭店 |
活动网址(点击链接进入活动网站,查看日程和在线报名):
http://cn159biosim.eventdove.com/


结合中外生物类似药指导原则, 培训涉及生物类似药研发中大家最关心的全球监管环境, 质量属性, 非临床和临床评价, 免疫原性, 注册挑战等问题。中英文授课, 兼顾本土和跨国药企知识需求, 更有在中国获取临床批件, 进入临床试验的成功企业案例分析。



不同治疗领域的数据采集和管理的挑战
2015年10月22-23日 | 北京人济万怡酒店 |
活动网址(点击链接进入活动网站,查看日程和在线报名)
http://cn15950.eventdove.com/


试验数据是临床研究中最有价值的资产之一。 不同临床治疗领域的数据采集管理,无论是纸质或电子的,只有在其能准确和有效地采集试验数据时才能体现价值。 而CDE近期发布的”史上最严“药物临床试验数据自查核查工作标准则更是明确了初期数据采集的精准性对于整个临床试验成败的重要性。由于不同治疗领域关注 点的差异,在采集不同临床试验方案数据才采集方面也存在着不同要求。为此,本次研讨会专门就不同治疗领域的数据采集要求和关注点展开讨论,使与会者能更加 理解设计不同治疗领域临床试验方案的数据采集工具CRF时应该考虑的要和面临的挑战等。

本次研讨会涉及治疗领域数据采集和管理的方面包括糖尿病、肿瘤、心血管病、疫苗、生物标志物和中药等。互动式小组讨论将使参会者有机会探讨日常临床试验数据管理生活所面临的真实问题和解决方案。



第五期DIA中国临床项目管理研讨会(中高级班)- 项目管理的核心

2015年11月11-13日 | 北京唯实酒店 |
活动网址(点击链接进入活动网站,查看日程和在线报名)
http://cn15989.eventdove.com/


本课程将由具有丰富国际临床项目管理经验的Joanna Jiang博士主讲, 将以实践为基础, 重点培养参会者实际操作技能和案例分析能力, 帮助参会者理解、建立并执行从计划制定, 计划完善, 项目执行到项目收尾等临床项目管理中的不同阶段。



医学事务/医学沟通/医学联络高级研讨班

2015年10月29-31日 | 上海 |
活动网址(点击链接进入活动网站,查看日程和在线报名)
http://cn15958.eventdove.com/


DIA结合全球和本土优势资源, 为从事医学事务/医学沟通/医学联络的工作人员提供一个全面而有深度的知识课程, 研讨班话题将覆盖医学事务概况, 合规/伦理, 临床生物统计学, 临床安全和药物警戒, 医学写作和沟通, MSL的核心素质等话题。



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